Zgodovina razvoja semaglutida

V osemdesetih letih prejšnjega stoletja je Mojsov kot neodvisni raziskovalec izvedel vrsto poskusov za identifikacijo in karakterizacijo biološko aktivnega GLP-1, s čimer je dokazal njegovo sposobnost sprožitve izločanja inzulina; to pionirsko delo je postavilo temelje za poznejši razvoj zdravil, kot je semaglutid.
Decembra 2017 je semaglutid odobril FDA za uporabo pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za nadzor ravni glukoze v krvi.
Januarja 2020 je FDA izdala drugo odobritev za semaglutid in dovolila njegovo uporabo pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 in ugotovljeno srčno-žilno boleznijo za zmanjšanje tveganja povezanih srčno-žilnih dogodkov.
Aprila 2021 je bil semaglutid odobren za uporabo v celinski Kitajski; njegove odobrene indikacije so odražale dve indikaciji, ki sta bili prvotno odobreni na ameriškem trgu, zdravilo pa je bilo pozneje vključeno v kritje nacionalnega zdravstvenega zavarovanja.
Junija 2021 je bilo zdravilo odobreno v ZDA za dolgoročno-uravnavanje telesne teže. Rezultati kliničnih študij so pokazali, da so debeli bolniki, ki so prejemali neprekinjeno zdravljenje z zdravilom, po 68 tednih dosegli povprečno izgubo teže od 17 % do 18 %. Vendar do 15. maja 2023 indikacija za-hujšanje za zdravilo na Kitajskem še ni bila odobrena.
26. januarja 2024 so tablete semaglutid družbe Novo Nordisk prejele dovoljenje za promet s strani Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. To je pomenilo prvi peroralni agonist receptorja GLP-1 (glukagonu podobni peptid-1), ki je bil odobren za trženje na Kitajskem.
Dne 8. marca 2024 (po lokalnem času) je Novo Nordisk objavil, da je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila njegovo-zdravilo za hujšanje, Wegovy (semaglutidna injekcija), za uporabo pri zmanjševanju tveganja večjih neželenih srčno-žilnih dogodkov pri prekomerno težkih ali debelih bolnikih z ugotovljeno srčno-žilno boleznijo.
Junija 2024 je Nacionalna uprava za medicinske izdelke odobrila tržno vlogo za *Nuohuaying* (injekcija semaglutida za dolgoročno-uravnavanje telesne teže),-ki jo je razvil in izdelal Novo Nordisk-za uporabo na Kitajskem.
Novo Nordisk China je 17. novembra 2024 organiziral medijsko konferenco v Šanghaju, na kateri je objavil uradno lansiranje -formulacije semaglutida za hujšanje na kitajskem trgu. Dne 31. decembra 2024 so zapisi obvestil Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) pokazali, da je bila injekcija semaglutida Jiuyuan Gene navedena med predmeti, ki prejemajo uradno korespondenco; to pomeni, da izdelek še ni bil odobren. 2. aprila 2024 je Jiuyuan Gene oddal prijavo za trženje svoje injekcije semaglutida, ki je bila nato sprejeta v pregled; to je bilo prvič, da je bilo podobno biološko zdravilo semaglutid predloženo za odobritev trženja na Kitajskem.
Januarja 2025 je Novo Nordisk na Kitajskem napovedal popolno lansiranje *Rybelsus* (tablete semaglutida)-prvega oralnega glukagona{2}}podobnega agonista receptorja peptid-1 (GLP-1RA) na svetu.
Junija 2025 je Novo Nordisk objavil najnovejše ugotovitve raziskave o semaglutidu, ki dokazujejo, da povečani odmerki prinašajo pomembnejše rezultate pri izgubi teže, hkrati pa ohranjajo dosleden varnostni profil.
9. julija 2025 se je pojavila novica, da je bila prijava za trženje zdravila Novo Nordisk za formulacijo 7,2 mg semaglutida, namenjenega uravnavanju telesne teže, sprejeta v pregled s strani Evropske agencije za zdravila (EMA).
18. julija 2025 je uradna spletna stran kitajske NMPA objavila posodobitev, v kateri je bilo objavljeno, da je *Ozempic* (Semaglutide Injection)-ki ga je razvil Novo Nordisk-dobil odobritev za novo indikacijo: zmanjšanje tveganja za srčno-žilne dogodke, odpoved ledvic (končna-stopnja ledvične bolezni) in smrt pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 in sočasna kronična ledvična bolezen.
Avgusta 2025 je bil objavljen seznam 10 najbolje{2}}prodajanih zdravil na svetovni ravni za prvo polovico leta 2025. Potem ko je v prvem četrtletju leta 2025 prehitel *Keytruda* (Merckov pembrolizumab), je Novo Nordiskov Semaglutide v prvi polovici leta še naprej trdno držal naziv "kralj zdravil" in ustvaril prihodke od prodaje v višini 112,756 milijarde danskih kron (kar ustreza približno 16,683 milijarde USD glede na menjalni tečaj). 1 DKK=0.14796 USD). Septembra 2025 je bil vzorčni seznam esencialnih zdravil SZO posodobljen tako, da vključuje agoniste receptorjev GLP-1-semaglutid, dulaglutid in liraglutid-ter tirzepatid, dvojni agonist GLP-1/od glukoze odvisnega inzulinotropnega polipeptida (GIP).
Decembra 2025 je Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) izdala prve smernice glede uporabe terapij z glukagonu-podobnim peptidom-1 (GLP-1) za zdravljenje debelosti. Terapije z GLP-1 se lahko uporabljajo za dolgotrajno zdravljenje debelosti pri odraslih (razen pri nosečnicah).
Decembra 2025 je nacionalni seznam zdravil za povračilo stroškov (NRDL) dodal 114 novih zdravil, ki začne veljati 1. januarja 2026. Med temi dodatki sta bila semaglutid farmacevtskega velikana Novo Nordisk (NVO.N) in tirzepatid podjetja Eli Lilly (LLY.N) vključena v razdelek NRDL, namenjen za zdravila, dogovorjena v določenem pogodbenem obdobju.
23. decembra 2025 so poročila pokazala, da so regulativni organi ZDA odobrili prvo peroralno tableto za hujšanje GLP-1. Novo zdravilo naj bi se v ZDA začelo prodajati v začetku januarja 2026.
12. januarja 2026 je novinar časopisa *Times Weekly* iz bolnišnice Nanjing Drum Tower izvedel, da je bila cena semaglutida za injiciranje Novo Nordiska za hujšanje (ki se trži kot *NovoFine*) prav tako znatno znižala. Na bolnišničnem trgu je cena začetnega odmerka *NovoFine* (0,25 mg × 4 odmerki) padla s 1.264,9 juanov-cene za zagon-na 230,84 juanov; podobno je paket 2,4 mg × 4 odmerki padel z 2463 juanov na 1284,36 juanov, kar predstavlja znižanje cene za 82 % oziroma 48 %.
3. februarja 2026 je Novo Nordisk objavil svoje finančne rezultate za leto 2025. Po finančnih podatkih je Novo Nordisk poročal o celotnem -letnem prihodku v višini 309,064 milijarde DKK (približno 48,9 milijarde ameriških dolarjev),-na-letno povečanje za 6 % in čistem dobičku v višini 102,434 milijarde DKK (približno 16,2 milijarde USD), kar je 1 % več kot-v-letnem obdobju. Predvsem je Semaglutide-"glavni izdelek"-podjetja prispeval 36,1 milijarde USD prodaje, kar predstavlja--letno rast za več kot 10 %.
4. februarja 2026 je semaglutid, potem ko je bil nekaj ur kratek čas na vrhu svetovne farmacevtske lestvice, hitro presegel tirzepatid podjetja Eli Lilly. Eli Lilly je objavil svoje-finančne rezultate za celotno-leto 2025 in razkril osupljivo uspešnost svojega zdravila Tirzepatide: različica za sladkorno bolezen je ustvarila 22,965 milijarde ameriških dolarjev prodaje-kar je 99-odstotno letno--letno povečanje-medtem ko se je-različica za hujšanje povečala za 175 % iz leta-v-leto dosegli 13,542 milijarde USD. Skupaj sta obe različici ustvarili skupni letni prihodek v višini približno 36,507 milijard ameriških dolarjev in si tako uspešno prisvojili naslov »najbolj{18}}prodajanega zdravila na svetu«.
Februarja 2026 je bila tržna aplikacija za Jikeqin-biološko podobno različico semaglutida-uradno sprejeta v pregled s strani Kitajske nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA).
3. marca 2026 je izvršni direktor južnoafriške farmacevtske skupine Aspen Pharmacare napovedal, da bo generična različica priljubljenega zdravila Novo Nordisk za sladkorno bolezen Ozempic (Semaglutide) predvidoma prejela regulativno odobritev v Kanadi v drugem ali tretjem četrtletju 2026.
Od 25. aprila 2026-več kot mesec dni po izteku veljavnosti patenta za glavno spojino za semaglutid – nobena domača različica zdravila še ni prejela regulativne odobritve na Kitajskem.