Naše podjetje se osredotoča na raziskave in proizvodnjo surovin tadanafila, pri čemer se drži koncepta kakovosti na prvem mestu in poštenega upravljanja. Izvajamo popoln nadzor nad procesom od pregleda surovin, proizvodnje sinteze do dostave končnega izdelka, pri čemer strogo nadzorujemo čistost izdelka in različne indikatorje nečistoč. Laboratorij je opremljen s profesionalno opremo za testiranje in uporablja HPLC in druge metode za izvedbo celotnega projektnega testiranja, pri čemer zagotavlja, da je treba testirati vsako serijo izdelkov, in skupaj s serijo zagotavlja potrdila o testiranju COA. Podjetje se drži industrijskih standardov, ceni stabilnost kakovosti in dosega dobro doslednost serij. Z upoštevanjem poslovnega načela poštenosti in pragmatizma, vrednotenja potreb strank, standardizacije skladiščenja in logistike ter popolnega ohranjanja evidenc o proizvodnji in testiranju smo zavezani zagotavljanju zanesljive kakovosti izdelkov in premišljenih storitev strankam ter zagotavljanju stabilnih in zanesljivih surovin.
Specifikacije in parametri izdelka
| kitajsko ime | Tadalafil |
| Tuje ime | Tadalafil |
| Metode testiranja | kromatogram tekoče faze |
| kemijska formula | C22H19N3O4 |
| CAS | 171596-29-5 |
| Tališče | 298 do 300 stopinj |
| Vrelišče | 679,1 stopinja |
| Gostota | 1,51 g/cm3 |
| videz | Bel kristaliničen prah |
| Plamenišče | 364,5 stopinje |
| Varnostni opis | S16; S36/37 |
| Lomni količnik | 1.758 |
| Način varčevanja | hladnem in suhem prostoru |
| garancijsko obdobje kakovosti | 24 mesecev |
Kakovost izdelkov Tadanafil
Kakovost surovin tadanafila je stroga in nadzorovana. Glavna čistost izdelka je stabilna pri več kot 99%, z visoko čistostjo in stabilno aktivnostjo. Vsebnost različnih nečistoč je izjemno nizka, kar učinkovito preprečuje težave s kakovostjo, kot so prekomerne nečistoče in nečiste sestavine. Izdelek ima pravilen videz belega kristalnega prahu, stabilne fizikalne in kemijske lastnosti ter različni indikatorji, kot so topnost, tališče, izguba pri sušenju, ostanek pri vžigu in težke kovine, ustrezajo industrijskim in farmakopejskim standardom. Z zanašanjem na opremo za natančno detekcijo, kot je HPLC, GC, LC-MS itd., dokončajte celotno projektno testiranje čistosti, sorodnih snovi, razgrajenih nečistoč, preostalih topil itd., in natančno nadzirajte vsak indikator kakovosti. Vsi izdelki so predmet upravljanja serij, vsaka serija izdelkov je podvržena dvojnemu preverjanju in sledljivosti vzorcev. Zagotoviti je mogoče verodostojna poročila o inšpekcijskih pregledih kakovosti COA. Popolnoma skladna proizvodnja in delovanje, stroga kontrola kakovosti v celotnem procesu proizvodnje, skladiščenja in dostave, zagotavljanje visoke konsistentnosti serij izdelkov, stabilna in zanesljiva kakovost ter poštena zaščita nabavnih pravic kupcev in varnosti uporabe.
Metoda testiranja čistosti za tadanafil
Metoda detekcije vsebnosti (čistosti) (HPLC tekočinska kromatografija visoke ločljivosti)
Za natančno določitev glavne vsebnosti tadanafila je bila uporabljena tekočinska kromatografija visoke ločljivosti. Izbrana je bila namenska kromatografska kolona C18, kot mobilna faza pa je bil uporabljen vodni sistem acetonitril. Nastavljeni so bili konstanten pretok, temperatura kolone in valovna dolžina zaznavanja 285 n, vsebnost glavnega vrha vzorca pa je bila natančno izračunana s standardno referenčno kalibracijo. Ta metoda ima visoko učinkovitost ločevanja in lahko popolnoma loči glavni vrh od različnih nečistoč, pri čemer se učinkovito izogne motnjam. Čistost končnih izdelkov naše tovarne je stabilna pri več kot 99,0 % z natančnimi podatki in dobro ponovljivostjo.
2, Glede odkrivanja snovi in nečistoč
Obsežen pregled posameznih neznanih nečistoč, znanih razgradnih nečistoč in vmesnih nečistoč v tadanafilu je bil izveden s tekočinsko kromatografijo s strogim nadzorom skupne mejne vrednosti nečistoč za posamezne nečistoče. S skeniranjem najvišje čistosti in primerjavo spektrov so nečistoče v sledovih natančno identificirane, preostali intermediati in produkti razgradnje v proizvodnem procesu pa so strogo nadzorovani, da se zagotovi izjemno nizka vsebnost nečistoč, čista čistost in stabilne serije izdelka.
3, Odkrivanje ostankov topila (metoda plinske kromatografije GC)
Za odkrivanje ostankov organskih topil, kot so etanol, metanol in etil acetat, ki se uporabljajo v proizvodnem procesu, uporabljamo plinsko kromatografijo. Strogo upoštevamo mejne standarde farmakopeje, da določimo in preprečimo čezmerne ostanke topil, s čimer zagotovimo varnost surovin in brez ostankov onesnaženja.
4, Celovito testiranje fizikalnih in kemijskih indikatorjev
Strogo izvajajte popoln pregled kakovosti: identifikacijo videza, testiranje suhe izgube teže (vlažnosti), testiranje ostankov vžiga, testiranje težkih kovin, testiranje topnosti, testiranje tališča itd. Celovito nadzirajte stabilnost surovin, odpravite težave s kakovostjo, kot so vlaga, čezmerna vsebnost pepela in vsebnost težkih kovin.
5, Potrditvena detekcija z masno spektrometrijo (LC-MS kvalitativno)
Izvedite kvalitativno potrditev s tekočinsko kromatografijo-masno spektrometrijo za vsako serijo izdelkov, potrdite pristnost in točnost sestavin tadanafila z ujemanjem molekulske mase, odpravite težave, kot so ponarejanje, mešanje in neujemanje sestavin, ter v osnovi zagotovite pristnost in pristnost surovin.
Področje uporabe tadanafila
Znanstveno raziskovalni eksperiment
Uporablja se za laboratorijske temeljne znanstvene raziskave, izvajanje sorodnih poskusov raziskovanja farmakoloških in fizikalno-kemijskih lastnosti, samo za eksperimentalne namene.
razvoj zdravil
Storitev projektov razvoja novih zdravil, ki se uporabljajo za pregledovanje formul, raziskovanje procesov in podpora raziskavam zdravil v zgodnji-fazi.
Standardno testiranje izdelkov
Lahko se uporablja kot referenčna snov za kalibracijo instrumenta, validacijo metode ter pomožno analizo in detekcijsko delo.
Pakira z Danafei
1. Embalaža vzorcev: vrečka 1 g/aluminijasto folijo, vakuumsko zaprta, notranja plast zatesnjena z aluminijasto folijo, odporno na svetlobo, zunanja plast zaščitena z vrečko,-odporno proti vlagi, primerna za laboratorijske manj-znanstvenih raziskav.
2. Srednje pakiranje: 10g-10g je zaprto v aluminijastih pločevinkah z vgrajenimi sušilnimi sredstvi, zaprto v temi, da se prepreči vpijanje vlage in oksidacija, in enostavno za shranjevanje.
3. Embalaža v razsutem stanju: 1 kg/aluminijasto uho, obloženo z dvo-slojnimi polietilenskimi vrečkami, vakuumsko zaprtimi, opremljeno z zaščitnimi kartonskimi škatlami, primerno za razsute količine znanstvenih raziskav in nabav.
Način prevoza
1. Vzorci blaga: domači hitri prevoz, zaprta embalaža, odporna na svetlobo, običajna kopenska hitra dostava, z zaščito-odporno proti vlagi in proti iztiskanju.
2. Domače razsuto blago: kopenski prevoz, namenjen logistiki, ojačana zunanja embalaža, odporna na-vlago in udarce, popolnoma zaprt transport, izogibanje neposredni sončni svetlobi.
3. Zunanjetrgovinski izvoz: obdelan kot splošni kemični tovor, ki zagotavlja celoten sklop dokumentov carinske deklaracije, primeren za pomorski/zračni prevoz in pakiran v skladu z zahtevami za zaščito izvozne nevarne embalaže.
4. Izogibajte se svetlobi in vlagi med celotnim postopkom ter strogo prepovedajte okolja z visoko temperaturo; Ta izdelek je namenjen znanstvenoraziskovalnim namenom
Po-prodajna podpora
1. Naše podjetje ceni po-prodajne izkušnje in naši izdelki so samo za znanstvenoraziskovalno uporabo. Če s prejetim izdelkom niste zadovoljni in izpolnjujete pogoje, lahko zaprosite za vračilo celotnega zneska.
2. Prosimo, da takoj po prejemu pregledate embalažo in fizično blago. Če pride do kakršnih koli poškodb ali puščanja, priskrbite fotodokaz za hitro obdelavo vračil, zamenjav in vračil.
3. Če se kazalniki testiranja izdelka ne ujemajo s poročilom potrdila o originalnosti, je podprto polno vračilo ali brezplačna zamenjava po potrditvi s-certifikatom o testiranju tretje osebe.
4. Težave s kakovostjo, ki nastanejo zaradi neprimernega ne-človeškega shranjevanja, bodo prijavljene v dogovorjenem časovnem okviru, naše podjetje pa se bo aktivno odzvalo za zaščito pravic strank.
5. V celotnem po-prodajnem procesu bo dodeljeno namensko osebje, ki bo hitro odgovarjalo na povpraševanja strank, komuniciralo in pravočasno obravnavalo napredek ter skrajšalo čakalni čas strank.
6. Odprti vzorci se uporabljajo samo za znanstveno raziskovalno testiranje. Garancija vračila ne krije nobenih napak pri shranjevanju ljudi ali nepooblaščenega mešanja.
Priljubljena oznake: visokokakovostne surovine tadanafil, Kitajska visokokakovostne surovine tadanafil proizvajalci, dobavitelji, tovarna














