API za zaviralce PDE-5

Dobavitelj API-jev zaviralcev PDE-5 za farmacevtsko proizvodnjo za zdravje moških

Jinyi dobavlja API-je za zaviralce PDE-5 visoke{0}}stopnje, izdelane za farmacevtske raziskave in razvoj, razvoj formulacij in proizvodne aplikacije, ki so skladne z GMP. Naš portfelj surovin za zdravje moških vključuje sildenafil, tadalafil, vardenafil in avanafil, podprt s celovito regulativno in tehnično podporo.

Zakaj izbrati nas

Določene specifikacije izdelka
Vsak API je dobavljen glede na določene parametre kakovosti. Identiteto izdelka, številko CAS, analizo in sorodne snovi je mogoče potrditi pred oddajo naročila.

Serijska-dokumentacija o kakovosti
Dobavljeni materiali so neposredno povezani s podatki o seriji in zapisi, kar zagotavlja potrdilo o analizi (COA) za vhodni pregled in notranji pregled QC.

Vzorec pred množičnim nakupom

Kupci lahko zahtevajo laboratorijske vzorce za analitično testiranje in kvalifikacijo dobavitelja, preden preidejo na pilotni ali komercialni-nakup.

Počistite potrditev pred-naročila

Razpoložljivost izdelkov, tehnične specifikacije, količina, embalaža in zahteve glede regulativne dokumentacije so vzajemno potrjene, da se preprečijo prilagoditve po-naročilu.

Mednarodna podpora pri dobavi

Jinyi upravlja pripravo izdelkov, skladno izvozno embalažo in dokumentacijo o pošiljki, prilagojeno zahtevam ciljnega trga.

Pregled kategorije

Farmacevtske učinkovine zaviralcev PDE-5 delujejo tako, da selektivno blokirajo ciklične GMP-specifične encime fosfodiesteraze tipa 5, vzdržujejo sprostitev gladkih mišic in povečujejo vaskularno perfuzijo v ciljnih tkivih. Ta portfelj obsega uveljavljene in nastajajoče aktivne farmacevtske spojine, prilagojene za urološke in terapevtske formulacije za zdravje moških, proizvedene pod strogim nadzorom kemične sinteze za podporo aplikacij, ki segajo od raziskovalnih raziskav do več-tonske komercialne proizvodnje.

Specifikacije

Parameter Kategorija	Standard tehnične specifikacije
Test (brezvodni)	98,5 % do 101,0 %
Fizični videz	Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah
Individualna nečistoča	Največ 0,10 odstotka (gradient HPLC)
Skupne nečistoče	Manj kot 0,50 odstotka
Preostala topila	Skladno z omejitvami ICH razreda 2 in 3
Izguba pri sušenju	Največ 0,5 odstotka
Težke kovine	Manj kot 10 ppm

Prednosti izdelka API

Visoka kemična čistost

Napredne tehnike kristalizacije minimizirajo ujetje stranskih produktov, kar daje visoke testne vrednosti, ki zmanjšajo zahtevano težo aktivne snovi v končnih formulacijah.

Konsistentnost serije

Standardizirana reakcijska kinetika in avtomatizirano spremljanje parametrov zagotavljata minimalno odstopanje v fizikalnih in kemičnih lastnostih med zaporednimi proizvodnimi serijami.

Izboljšana pretočnost prahu

Optimizirana morfologija delcev zmanjša premoščanje in ločevanje med ravnanjem s prahom in stiskanjem tablet.

Nizki ostanki katalizatorjev

Nadzorovani protokoli za odstranjevanje težkih kovin in katalizatorjev zagotavljajo skladnost s strogimi farmakološkimi varnostnimi pragovi.

Uporaba API-jev zaviralcev PDE-5

High Content Sibutramine Raw Material Powder 106650-56-0

Razvoj farmacevtskih formulacij

Uporabljajo se kot aktivne sestavine v-raziskavah odmerkov, optimizaciji in-širenju študij.

High Content Sibutramine Hydrochloride Raw Material CAS84485-00-7

Analitične raziskave in laboratorijsko vrednotenje

Uporablja se za razvoj metode, validacijo testa in predhodno oceno materiala.

Pilotna-in komercialna proizvodnja

Dobavljeno za razširjene proizvodne programe, ki so skladni s predpisi destinacijskega trga in specifikacijami kupca.

Kontrola kakovosti

01.

Revizija surovin

Vhodne kemične predhodne sestavine so podvržene preverjanju identitete in pregledu čistosti, preden vstopijo v sintezne linije.

02.

V-nadzoru procesa

Vmesne reakcijske stopnje se vzorčijo in analizirajo s kromatografskim ločevanjem, da se sledi stopnjam pretvorbe in prestrežejo anomalije.

03.

Testiranje končnega izdelka

Končane serije so podvržene obsežnemu testiranju za analizo, preostalo vlago, težke kovine, mikrobne meje in stabilnost polimorfne oblike.

04.

Arhiv vzorcev hrambe

Reprezentativni vzorci iz vsake komercialne serije so shranjeni v nadzorovanih okoljskih pogojih v celotnem navedenem roku uporabnosti.

Pakiranje

Primarna embalažna plast

Medicinske polietilenske vrečke-nizke{1}}gostote so varno povezane, da preprečijo vdor vlage in elektrostatično privlačnost.

Sekundarna zaščita

Vmesne pregradne vrečke iz aluminijaste folije, toplo-zatesnjene pod vakuumom za zaščito pred svetlobo in atmosfersko oksidacijo.

Zunanje zadrževanje

Sodi iz trdih vlaken ali škatle iz valovitega kartona, označene s številko serije, neto težo, datumom izdelave in datumom ponovnega testiranja.

Standardne velikosti pakiranja

Na voljo v 1 kg laboratorijskih posodah, 5 kg vmesnih pakiranjih in 25 kg komercialnih sodih za izvoz.

Shranjevanje

Temperaturni parametri

Hraniti med 15 in 30 stopinjami v okolju z nadzorovano-temperaturo.

Zaščita pred svetlobo in vlago

Posode hranite tesno zaprte, zaščitene pred neposredno sončno svetlobo in ločeno od prostorov z visoko vlažnostjo.

Stabilnost življenjske dobe

Preverjeni podatki o stabilnosti podpirajo standardno obdobje ponovnega testiranja od 24 do 36 mesecev od datuma izdelave, če so shranjeni pod določenimi pogoji.

Postopek naročanja

High Content Tadalafil Raw Material 171596-29-5

Oddaja tehnične poizvedbe

Kupci predložijo posebne zahteve glede količine, specifikacije ciljne spojine in podrobnosti o ciljnem pristanišču.
Vzorčna ocena

Kompleti analiznih vzorcev skupaj s tehničnimi listi in potrdili o analizi se pošiljajo v laboratorijsko preverjanje.
Komercialna pogodba

Dokončanje določanja količinskih cen, razporedov dobave in pogodbenih specifikacij prek uradnih naročilnic.
Odprema in sledenje

Izpolnitev naročila, ki jo spremlja popolna dokumentacija o pošiljanju, podatki o carinjenju in-posodobitve sledenja v realnem času.

Globalni izvoz in dobava

Izvozna dokumentacija

Zagotovljena je celotna zbirka dokumentov za pošiljanje, vključno s komercialnim računom, seznamom pakiranja, potrdilom o analizi, potrdilom o poreklu in varnostnim listom materiala.

Upravljanje logistike

Usklajevanje z letalskimi in čezoceanskimi tovornimi prevozniki, specializiranimi za temperaturno{0}}občutljiv in reguliran kemični transport.

Carinska skladnost

-Upoštevanje klasifikacije pred pošiljanjem za zagotovitev nemotenega mejnega pregleda in predpisanega carinjenja na mednarodnih destinacijah.

pogosta vprašanja

V: Kakšna je najmanjša količina naročila za API-je za zaviralce PDE-5 po meri ali standard?

O: Standardna komercialna naročila se začnejo pri 25 kg sodih, z manjšimi količinami vzorcev, ki so na voljo za začetno laboratorijsko oceno in analitično testiranje.

V: Ali so izdelku priložene popolne analitske metode?

O: Da, potrjena-tekočinska kromatografija visoke ločljivosti in sorodni preskusni postopki so na voljo na zahtevo za podporo ekipam za nadzor kakovosti strank.

V: Kako je med -velikoserijsko proizvodnjo zagotovljena doslednost med serijami--?

O: Proizvodni protokoli uporabljajo fiksna stehiometrična razmerja, avtomatsko regulacijo temperature in standardizirane kristalizacijske parametre za zmanjšanje variance.

V: Kateri plačilni pogoji so sprejeti za mednarodne pošiljke v razsutem stanju?

O: Standardne komercialne transakcije uporabljajo telegrafske prenose in akreditive, ki so usklajeni z globalno trgovinsko prakso.

V: Ali je mogoče na zahtevo izdelati specifične porazdelitve velikosti delcev?

O: Da, parametre mehanskega mletja in mikronizacije je mogoče prilagoditi, da ustrezajo posebnim zahtevam glede stisljivosti formulacije.

Zahtevajte informacije API za zaviralec PDE-5

Spodaj pošljite osnovne podatke za nakup:
API ime
Zahtevana količina
Ciljna specifikacija
Destinacijski trg
Zahteva glede pakiranja
Zahteva po dokumentaciji
Jinyi lahko potrdi veljavne informacije o izdelku, specifikacijo, razpoložljivost vzorcev, embalažo, ponudbo in dobavni rok za vašo oceno.

Z bogatimi izkušnjami smo eden najbolj profesionalnih proizvajalcev in dobaviteljev inhibitorjev pde-5 apis na Kitajskem. V naši tovarni vas prosimo, da v naši tovarni kupite množico prilagojenih zaviralcev pde-5. Na voljo so dobre storitve in kakovostni izdelki.