Tilozin tartrat

Tilozin tartrat je specializirana makrolidna antibiotična aktivna farmacevtska sestavina, pridobljena z nadzorovano fermentacijo in kemično sintezo, izdelana posebej za veterinarske formulacije, ki zahtevajo hitro raztapljanje v vodi, izjemno čistost in zanesljivo sistemsko učinkovitost v sistemih živinoreje.

Molekularna arhitektura:Formuliran predvsem iz tilozina A, vezanega na rafinirano vinsko kislino za optimizacijo kinetike protoniranja in izboljšanje afinitete do polarnega topila.

Mehanizem delovanja:Reverzibilno se veže na ribosomske podenote 50S občutljivih mikroorganizmov, zaustavi raztezanje peptidne vezi in zavira sintezo mikrobnih beljakovin.

Protimikrobni spekter:Dokazuje močno učinkovitost proti gram-pozitivnim bakterijam, izbranim spirohetam in ciljnim patogenim sevom mikoplazme.

Farmakokinetično vedenje:Po peroralni uporabi se hitro absorbira skozi prebavila, da doseže terapevtske ravni v plazmi v ciljnih časovnih okvirih.

Topnost v vodi:Zasnovan z nadzorovano morfologijo delcev, da se popolnoma raztopi v hladni vodi, ne da bi pustil želatinaste ostanke ali delce.

Toplotna stabilnost:Ohranja stabilnost učinkovitosti v standardnih proizvodnih obdelovalnih koridorjih, upira se razgradnji med toplotno granulacijo in mešanjem.

Pretočnost prahu:Vsebuje optimizirane vrednosti nasipne gostote in kota mirovanja za preprečevanje premostitve in ločevanja med avtomatiziranim ravnanjem s prahom.

Kristalna konsistenca:Ohranja se kot enotna kristalna navada, da se zagotovi predvidljiva stopnja sproščanja raztapljanja v končnih dozirnih oblikah.

Vodo{0}}topni praški:Uporablja se v avtomatiziranih sistemih za pitno vodo za živino, ki zahtevajo ničelno-topnost ostankov, da se prepreči zamašitev nastavka-napajalnika.

Krmni premiksi:Homogeno zmešan z inertnimi nosilci za enakomerno porazdelitev v-velikih serijah komercialne krme za živali.

Formulacije za injiciranje:Obdelano do strogih mejnih vrednosti delcev in endotoksinov za sterilne tekoče suspenzije, namenjene posameznim terapevtskim posegom.

Ciljne vrste:Široko oblikovan za dihalne komplekse pri prašičih, kronične bolezni dihal pri pticah in zdravljenje govejih okužb.

Procesne nečistoče:Izolirano in kvantificirano z gradientno elucijsko HPLC, da se sorodne snovi ohranijo pod strogimi predpisanimi varnostnimi pragovi.

Porazdelitev faktorjev:Zajamčen najnižji prag za primarno komponento tilozina A poleg strogo nadzorovanih frakcij tilozina B, C in D.

Preostala topila:Preverjeno s plinsko kromatografijo, da se zagotovi popolna skladnost organskih hlapnih nečistoč z mednarodnimi farmakopejskimi omejitvami.

Upravljanje degradacije:Proizvedeno v strogih razmerah vlažnosti in temperature za omejitev hidrolitskega cepitve in oksidativnih razgradnih produktov.

Kromatografska čistost:Ocenjeno s-tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti, opremljeno z detekcijo nizov diod za natančno identifikacijo vrhov.

Mikrobiološke meje:Preizkušeno za skupno aerobno število, kombinirane omejitve kvasovk in plesni ter ciljno odsotnost patogenov po farmakopejskih standardih.

Enotnost serije:Več{0}}točkovno vzorčenje med proizvodnimi serijami za potrditev absolutne homogenosti v vseh komercialnih posodah.

Kalibracija instrumenta:Laboratorijski testni instrumenti, dnevno kalibrirani z uporabo certificiranih referenčnih standardov, sledljivih do primarnih mednarodnih meroslovnih organov.

Obsežni dosjeji:Celotni paketi tehničnih podatkov, ki so na voljo za podporo predložitvi registracije veterinarskih proizvodov v globalnih regulativnih jurisdikcijah.

Analitično preverjanje:Zagotovljena potrdila o analizi za registracijske, pilotne in komercialne validacijske serije s podrobnostmi o natančnih testnih številkah.

Varnost in skladnost:Varnostni listi, ki so popolnoma skladni z najnovejšimi standardi GHS, skupaj z izjavami o -BSE/TSE, brez-GSO in alergenih.

Metodološka podpora:Dokumenti o standardizirani metodi analize in poti sinteze, dobavljeni za tehnično vrednotenje in revizijo.

DMF in regulativna koordinacija:Neposredna podpora za aktivne glavne datoteke zdravil in oddaje potrdil o ustreznosti, usklajene z glavnimi mednarodnimi regulativnimi organi.

Nadzor temperature:Shranjujte med 2 stopinjami Celzija in 8 stopinjami Celzija v tesno zaprtih posodah, da preprečite poslabšanje moči v daljšem obdobju.

Regulacija vlažnosti:Hranite v okoljih z nizko-vlažnostjo z relativno vlažnostjo pod 60 %, da preprečite strjevanje in absorpcijo vlage.

Zaščita pred svetlobo:Zaščitite se pred neposredno sončno svetlobo in izpostavljenostjo ultravijoličnemu sevanju z neprozorno sekundarno zadrževalno embalažo.

Preverjanje roka uporabnosti:Validirano do 36 mesecev od datuma izdelave, če je shranjeno znotraj določenih parametrov hrambe.

Primarno zadrževanje:Zapakirano v dvoslojne-vreče-za živila-iz polietilena nizke{2}}gostote, varno povezane z-pečati, ki preprečujejo odpiranje.

Sekundarna zaščita:Zaprto v sodih iz trdih vlaken ali vsebnikih z ojačeno-aluminijem, zasnovanih tako, da prenesejo-transportne obremenitve na dolge razdalje.

Standardi neto teže:Standardizirano na 25 kg neto teže na konfiguracijo soda, da se ujema s standardno opremo za skladiščenje.

Spremljanje tranzita:Pošilja se po temperaturno potrjenih tovornih kanalih s senzorji za neprekinjeno beleženje podatkov, ki se uporabljajo za mednarodne tovore.

Priljubljena oznake: tilozin tartrat, Kitajska tilozin tartrat proizvajalci, dobavitelji, tovarna