L-karnitin tartrat

L-karnitin tartrat

L-karnitin tartrat je stabilna, ne-higroskopna kristalna sol, sintetizirana iz čistega L-karnitina in L-vinske kisline v molskem razmerju 2:1, optimizirana za takojšnjo želodčno disociacijo, visoko-hitro polnjenje kapsul in trdne-odmerne prehranske formulacije.

Predstavitev izdelka

L-karnitin tartrat (razred USP/EP)

 

L-karnitin tartrat je stabilna, ne-higroskopna kristalna sol, sintetizirana iz čistega L-karnitina in L-vinske kisline v molskem razmerju 2:1, optimizirana za takojšnjo želodčno disociacijo, visoko-hitro polnjenje kapsul in trdne-odmerne prehranske formulacije.

 

Ključne tehnične specifikacije

 

Parameter

Specifikacija Standard

Analitična metoda

Test (posušena osnova)

98,0 % do 101,0 %

Titracija

Vsebnost L-karnitina

68,0 % do 72,0 %

HPLC

L-vinska kislina

28,0 % do 32,0 %

HPLC

Optična rotacija

-9,5 stopinj do -11,5 stopinj (c=1, H2O)

Polarimetrija

Izguba pri sušenju

Manj ali enako 0,5 % (105 stopinj, 3 ure)

Gravimetrični

Ostanek pri vžigu

Manj ali enako 0,4 %

Gravimetrični

Težke kovine (kot Pb)

Manj ali enako 10 ppm

ICP-MS

Svinec (Pb)

Manj ali enako 0,5 ppm

ICP-MS

arzen (as)

Manj ali enako 0,1 ppm

ICP-MS

Skupno aerobno število

< 1000 CFU/g

Štetje plošč

Kvas in plesen

< 100 CFU/g

Štetje plošč

Patogeni

Odsoten v 10 g

PCR / imunski test

 

Kemični in funkcionalni profil

 

Molekularni podatki:Molekulska formula C13H27NO9; Registrska številka CAS 36687-82-8.


Fizične lastnosti:Bel kristalinični prah brez vonja, dobro topen v vodi in metanolu, netopen v ne-polarnih organskih topilih.


Presnovno delovanje:Hitro disociira v želodčnih tekočinah in sprošča prosti L-karnitin, da olajša dolgo{1}}verižni transport maščobnih kislin skozi mitohondrijske membrane prek karnitin palmitoiltransferaze.

 

Osredotočenost na proizvodnjo in predelavo

 

Zmanjšanje vlage:Predelano z vakuumskim-sušenjem z zaprto zanko za ohranjanje preostale vlage pod 0,5 %, kar preprečuje prezgodnjo hidrolitično razgradnjo in strjevanje.


Inženiring delcev:Mikronizirano z zračnim-mletjem, da doseže 90 % prehajanja skozi sito z 80 mrežnimi očesi, kar zagotavlja enakomernost mešanice pri tabletiranju z neposrednim stiskanjem.


Čistost topila:Sintetizirano izključno po vodnih procesnih poteh brez kloriranih ogljikovodikovih katalizatorjev, kar zagotavlja nič ostankov topil razreda 1 ali razreda 2.

 

Navodila za formulacijo in uporabo

 

Upravljanje vlage:Zahteva vlago{0}}neprepustne obloge in suha-sobna delovna okolja (relativna vlažnost pod 40 %) med postopki polnjenja kapsul in tabletiranja.


Združljivost pomožnih snovi:Združljivo s standardnimi vezivi za neposredno-stiskanje, kot je mikrokristalna celuloza, in maziva, kot je magnezijev stearat.


Toplotna toleranca:Vzdrži standardne temperature granulacije z zvrtinčeno{0}}plastjo do 60 stopinj brez toplotne dekarboksilacije ali izgube pri preskusu.

 

Ciljajte na komercialne aplikacije

 

Kapsule za uravnavanje telesne teže:Formulirano v trdi želatini in HPMC kapsulah s 500 mg do 1500 mg aktivnih odmerkov na porcijo.


Športna prehrana v prahu:Vključeno v suhe-zmešane formulacije pred-vadbo in med-vadbo za trajno podporo celične energije.


Funkcionalne tekoče kapljice:Uporablja se v-oralnih sistemih za dostavo z visoko koncentracijo, ki zahtevajo natančno pufriranje pH in nevtralne profile okusa.

 

Zagotavljanje kakovosti in testiranje

 

Kromatografska čistost:Spremljano s tekočinsko kromatografijo visoke-zmogljivosti (HPLC) za kvantificiranje povezanih organskih nečistoč pod 0,1 %.


Spektroskopski prstni odtis:Preverjanje z infrardečo spektroskopijo s Fourier-transformacijo (FTIR), izvedeno na dohodnih vmesnih serijah glede na certificirane referenčne standarde.


Preverjanje elementov v sledovih:Rutinsko presejanje z masno spektrometrijo induktivno sklopljene plazme (ICP-MS), opravljeno na vsaki proizvodni seriji za skladnost elementarnih nečistoč.

 

Zahteve za shranjevanje

 

Tesnjenje posode:Shranjujte v dvojno{0}}podloženih-polietilenskih vrečah za živila, pritrjenih v sodih iz trdih vlaken ali -zabojih, odpornih na vlago.


Klimatska naprava:Temperaturo okolja pri shranjevanju vzdržujte med 15 in 25 stopinjami, pri čemer je relativna vlažnost strogo nadzorovana pod 60 %.


Rok trajanja:Veljavnost 36 mesecev od datuma proizvodnje v neodprti, originalni embalaži, zaščiteni pred direktno svetlobo in hlapnimi snovmi.

 

Dokumentacija in regulativna podpora

 

Dokumentacija sklopa:Vsaka komercialna pošiljka vključuje uradno potrdilo o analizi (CoA), ki podrobno opisuje natančno analizo, meritve težkih kovin in mikrobov.


Datoteke skladnosti:Na zahtevo so na voljo popolni varnostni listi (MSDS), brez{0}}preverjanja gensko spremenjenih organizmov, razkritja alergenov in izjave o brez-BSE/TSE.


Protokoli sledljivosti:Vzdržuje se v skladu s trenutno dobro proizvodno prakso (cGMP) z zapisi sledenja serijam naprej-in-nazaj.

 

Pakiranje in logistika

 

Pakiranje v razsutem stanju:25 kg neto teže, pakirano v dvojnih polietilenskih notranjih vrečah, pritrjenih s kabelskimi vezicami,-ki jih je mogoče odpreti, v robustnem kartonskem sodu.


Vzorčna določba:Posode za poskusne vzorce od 100 g do 1 kg, dobavljene v toplotno{2}}zavarjenih vrečkah iz aluminijaste folije za vrednotenje raziskav in razvoja ter pilotno testiranje.


Zaščita tovora:Paletiziran, -zavit v skrčljivo embalažo in opremljen z aktivnimi sušilnimi sredstvi, ki zagotavljajo zaščito pred vlago med mednarodnim pomorskim in zračnim prevozom.

 

Pogosto zastavljena vprašanja

 

V: Kakšen je natančen izkoristek L-karnitina te soli?

O: Material vsebuje med 68,0 % in 72,0 % čistega L-karnitina glede na maso, preostanek pa sestoji iz vezane vinske kisline.

V: Ali je porazdelitev velikosti delcev primerna za neposredno stiskanje?

O: Da, mikroniziran profil je optimiziran za tabletiranje z neposrednim stiskanjem in visoko{0}}hitro polnjenje kapsul brez potrebe po mokri granulaciji.

V: Kakšna je najmanjša komercialna količina naročila?

O: Standardna komercialna dobava se začne z eno paletno enoto (250 kg do 500 kg), z manjšimi količinami, ki so na voljo za testiranje formulacije.

V: Ali so analitični delovni standardi priloženi naročilom?

O: Reprezentativni delovni standardi in ustrezni kromatogrami HPLC se lahko na zahtevo dobavijo za notranjo laboratorijsko validacijo.

Priljubljena oznake: l-karnitin tartrat, Kitajska l-karnitin tartrat proizvajalci, dobavitelji, tovarna

Pošlji povpraševanje

whatsapp

Telefon

E-pošta

Povpraševanje

torba