Dapoksetin HCl v prahu, razvrščen kot raziskovalni intermediat kratko{0}}delujočega selektivnega zaviralca ponovnega privzema serotonina (SSRI), ohranja dosledno molekularno strukturo in definirane profile topnosti, kar podpira ponovljive nize podatkov za študije nevroznanosti in testiranje farmacevtske združljivosti. Številne zaloge dapoksetin hidroklorida, ki so na voljo na trgu, kažejo nedosledno čistost med serijami, povečano sintezo -nečistoč v produktih, nepopolne zapise o ločevanju nečistoč in omejeno dokazno dokumentacijo o preskusih. Spremenljiva kakovost surovin lahko poveča stroške ponovnega testiranja in uvede neznane moteče dejavnike med dolgoročnimi-programi raziskav in razvoja.

Naš prašek Dapoxetine HCl visoke čistosti CAS 129938-20-1 je proizveden z nadzorovano kemično sintezo in večstopenjskim rekristalizacijskim čiščenjem, po splošno sprejetih standardih za farmacevtske intermediate. Končni bel kristaliničen prah zagotavlja enakomerno porazdelitev delcev, nizko vsebnost vlage, skupne povezane nečistoče, nadzorovane pod 0,4 %, in odčitke čistosti HPLC, ki dosledno padajo med 99,2 % in 99,5 %.

Raziskovalnim ustanovam po vsem svetu dobavljamo prašek dapoksetina HCl v razsutem stanju, ki zajema poskusne vzorce v-gramskem merilu za laboratorijsko validacijo in naročila v razsutem stanju v-kilogramskem merilu za neprekinjene raziskovalne tokove formulacije. Rešujemo skupne izzive pri nabavi, ki si jih delijo B-končni kupci: ovire pri-preverjanju čistosti s strani tretjih oseb, nepopolna dokumentacija za čezmejno-carinjenje, tveganja vlage v prahu ali uhajanja med prevozom, spremenljive ravni nečistoč v serijah in omejena tehnična navodila za pripravo raztopine indikatorja in ujemanje sinteze. Ta raziskovalna-surovina dapoksetina je primerna za univerzitetne nevroznanstvene laboratorije, tretje-ponudnike farmakološkega testiranja, delavnice za raziskave in razvoj sinteze API-jev in raziskovalne centre za farmacevtske spojine. Dosledni serijski kazalniki pomagajo stabilizirati eksperimentalne nabore podatkov in zmanjšati stroške preskušanja za ocene novih materialov.

Tabela parametrov s podrobnimi specifikacijami

Vse testne meritve so analizirane v našem-hišnem analitičnem laboratoriju. Vsako serijo praška Dapoxetine HCl CAS 129938-20-1 je mogoče predložiti v ponovni pregled certificiranim tretjim organom za testiranje, vključno s SGS in Eurofins.

Preizkusni predmet	Standardna specifikacija	Dejanski rezultat preskusa serije
Ime izdelka	Dapoksetin hidroklorid v prahu	Skladno
Številka CAS	129938-20-1	Skladno
Kemijski sinonim	(S)-N,N-dimetil-3-(1-naftiloksi)-1-fenilpropilamin hidroklorid, LY-210448	Skladno
Molekularna formula	C₂₁H₂₄ClNO	Skladno
Molekulska teža	341,88 g/mol	Skladno
HPLC test čistosti	Večji ali enak 99,0 % (standard raziskovalne stopnje)	99.36%
Optična rotacija	[ ]ᴰ +125 stopinj ~ +135 stopinj (c=1, metanol)	+130.2 stopnja
Videz	Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah	Enoten bel kristalinični prah
Topnost	Topen v metanolu, etanolu, DMSO; rahlo topen v dikloroetanu; praktično netopen v čisti vodi	Skladno
Izguba pri sušenju (105 stopinj, 2h)	Manj ali enako 0,5 %	0.22%
Ostanek pri vžigu	Manj ali enako 0,1 %	0.04%
Skupaj sorodne snovi	Manj ali enako 0,5 %	0.31%
Ena največja posamezna nečistoča	Manj ali enako 0,1 %	0.07%
Težke kovine (Pb, As, Hg, Cd)	Manj ali enako 10 ppm	<1 ppm
Pogoj shranjevanja	Zaprto, izsušeno, hladno in temno okolje, izogibajte se vlagi	Skladno s standardom
Veljavni rok uporabnosti	24 mesecev v predpisanih zaprtih pogojih skladiščenja	Veljavno

Zagotavljanje kakovosti in standardne analitične preskusne metode

Sistem nadzora kakovosti celotnega-cikla za prašek dapoksetina HCl

Dosledna zmogljivost serije ustvarja zanesljivo dobavo, ki je značilna za naše surovine dapoksetin hidroklorida v razsutem stanju. Celoten delovni tok proizvodnje sledi sistemu vodenja kakovosti ISO9001 z namenskimi zaprtimi čistilnimi prostori za fino kemično sintezo API intermediatov. Uveljavljamo popolno sledljivost v vseh proizvodnih fazah:

Preverjanje identitete vhodne surovine

Vsak sintezni prekurzor je pred proizvodnjo podvržen strukturni analizi NMR, da se filtrira ne{0}}skladna surovina;

Stalni vmesni nadzor

Vzorčenje in sledenje HPLC med rekristalizacijo za omejitev tvorbe neločenih stranskih-nečistot produkta;

Testiranje celotne serije končnega blaga

Vsaka proizvodna serija praška Dapoxetine HCl prejme edinstven ID serije, celotne proizvodne dnevnike in popolne inšpekcijske zapise za sledljivost;

Nadzor doslednosti obsega serije

Dolgo{0}}sodelujoči odjemalci prejmejo material v fiksnem pasu čistosti, da zmanjšajo variabilnost podatkov pri farmakološkem testiranju in preskušanjih sinteze;

Protokoli za ravnanje s surovinami

Za proizvodnjo se uporabljajo samo na novo proizvedeni kvalificirani intermediati; reciklirani nizko{0}}surovi materiali se ne mešajo v končni prah, da se prepreči dvig nečistoč.

Avtoritativne analitične preskusne metode za prašek dapoksetina HCl CAS 129938-20-1

Uporabljamo svetovno priznane tehnike odkrivanja surovine dapoksetin hidroklorida in vsa uradna poročila o preskusih sprejemajo vodilni neodvisni ponudniki kemičnih inšpekcij:

Tekočinska kromatografija visoke ločljivosti HPLC (testiranje čistosti jedra)Opremljen s kolono C18 in UV-detektorjem, konfiguriranim v skladu s farmacevtskimi smernicami za vmesno testiranje. Sistem kvantificira glavno vsebnost dapoksetina HCl in loči nečistoče, povezane s sledovi, pri čemer natančnost testiranja doseže 0,01 % za potrditev označenih meritev čistosti.

Infrardeča spektroskopija s Fourierjevo transformacijo FTIRPrimarno preverjanje molekularne identitete; infrardeči spektri vzorcev so navzkrižno-primerjani s certificiranimi referenčnimi standardi dapoksetina HCl, da se izključijo strukturni analogni kontaminanti.

Test optične rotacije polarimetraPotrjuje enotno kiralno konfiguracijo praška dapoksetina HCl, kar je zahtevano preverjanje raziskovalnih surovin SSRI za uskladitev z uveljavljenimi referenčnimi merili biološke aktivnosti.

ICP-MS kvantitativna analiza težkih kovinKvantificira koncentracije težkih kovin v sledovih za doseganje varnostnih pragov za laboratorijske farmakološke reagente in intermediate farmacevtske sinteze.

Termogravimetrična analiza izgub pri sušenjuMeri nivoje preostalega topila in vlage za zmanjšanje tveganja hidrolize in zmanjšanja čistosti med dolgo-trajnim shranjevanjem vzorcev.

Vsaka pošiljka praška dapoxetine HCl vključuje brezplačni uradni potrdilo o originalnosti, kromatogram HPLC, spekter FTIR in MSDS. Te standardizirane dokumente je mogoče uporabiti za arhiviranje laboratorijskih zapisov, interne revizije raziskav in razvoja podjetja ter postopke čezmejnega carinjenja-.

Glavna področja uporabe za B-končne kupce dapoksetin HCl v prahu CAS 129938-20-1

Kot dobro{0}}dokumentiran raziskovalni intermediat SSRI z izrazitimi kratko{1}}delujočimi farmakokinetičnimi lastnostmi prašek dapoksetin HCl visoke čistosti služi štirim osrednjim skupinam institucionalnih strank na strani B-z različnimi primeri uporabe pri nabavi R&R:

Univerzitetni laboratoriji za nevroznanost in farmakologijo

Medicinske šole in kemijski raziskovalni laboratoriji pridobivajo dapoksetin HCl v prahu CAS 129938-20-1 za in vitro teste inhibicije transporterja serotonina, raziskave poti centralnega živčnega sistema in-vzporedna preskušanja regulacije nevrotransmiterjev. Čistost HPLC pri 99 % zmanjša motnje nečistoč med biološkim testiranjem, kar podpira dosledne eksperimentalne podatke, primerne za oddajo akademskega rokopisa. Za manjše laboratorijske presejalne preiskave so pripravljene majhne poskusne embalaže (10 g, 50 g, 100 g).

Ustanove za raziskave in razvoj farmacevtskih formulacij

Raziskovalni centri za API in laboratoriji za pripravo spojin naročajo surovino dapoksetin hidroklorida v razsutem stanju za preskuse združljivosti prototipnih formulacij, študije optimizacije topnosti in projekte presejanja kristalne oblike. Nizke skupne ravni nečistoč pomagajo vzdrževati stabilne reakcijske parametre med rekristalizacijo in preskušanjem priprave formulacije, kar zmanjšuje spremenljive faktorje v novih razvojnih cevovodih spojin. Možnosti srednjega in velikega pakiranja (500 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg) podpirajo trajno dolgoročno-oskrbo za tekoče programe raziskav in razvoja.

Neodvisni -farmakološki testni in referenčni standardni laboratoriji

Neodvisni analitični testni obrati uporabljajo dapoksetin HCl v prahu kot certificiran referenčni standard za kalibracijo instrumentov HPLC, odkrivanje ostankov zdravilnih učinkovin in preizkuse validacije analitične metode. Strogo nadzorovane ravni težkih kovin in posameznih nečistoč izpolnjujejo stroge pragove kakovosti za laboratorijske standardne referenčne reagente.

Fine Chemical API Synthesis Enterprises

Proizvajalci organskih kemikalij uporabljajo prašek dapoksetina HCl kot osrednji reakcijski intermediat za sintezo derivatov in razvoj kiralnih farmacevtskih surovin. Stabilna kiralna optična rotacija in meritve čistosti podpirajo dosledne stopnje pretvorbe sinteze in omejujejo tvorbo -produktov med več-stopenjskimi zaporedji organskih reakcij.

Izčrpna politika po-prodajnih storitev

Razvili smo ciljno usmerjeno po-prodajno podporo za reševanje običajnih ovir pri nabavi pri nakupu praška Dapoxetine HCl CAS 129938-20-1:

Brezplačna popolna spremna dokumentacija

Vsaka serija ima standardno potrdilo o originalnosti, testni kromatogram HPLC, MSDS, tovarniška potrdila o kakovosti ISO9001 in potrdilo o poreklu. Dodatna poročila o testiranju po meri, ki zajemajo popolno skeniranje nečistoč in profiliranje težkih kovin, je mogoče urediti na zahtevo stranke za notranje revizije ali carinjenje. Vsa dokumentacija je oblikovana tako, da podpira globalne-čezmejne deklaracije in laboratorijsko arhiviranje.

24/7 spletna profesionalna tehnična podpora

Skupina farmacevtskih kemikov je na voljo za obravnavo vprašanj v zvezi s protokoli shranjevanja praška dapoksetina HCl, ujemanja razmerja raztapljanja, nastavitve parametrov testiranja HPLC, testiranja kiralne konfiguracije in odpravljanja težav z združljivostjo formulacij, skupaj s tehničnimi smernicami za prilagajanje delovnih tokov novih spojin R&D.

Vračilo in ponovno pošiljanje za odstopanja-kakovosti, povezana s proizvodnjo (z opredeljenim obsegom)

Če testiranje tretjih-odkrije pomanjkanje čistosti, povišane povezane nečistoče ali nepravilno optično rotacijo, ki izhaja iz našega proizvodnega procesa, nudimo povračilo celotnega naročila ali brezplačno ponovno pošiljanje izdelka ter krijemo povezane-stroške testiranja in logistike tretjih oseb. Ta določba ne velja za spremembe kakovosti, ki so posledica neustreznega skladiščenja, operativnih napak strank ali malomarnosti logističnih prevoznikov.

Ugodnosti dosledne dobave za-stranke, ki dolgoročno sodelujejo

Partnerji z letnimi okvirnimi pogodbami prejmejo material znotraj stalnega razpona čistosti od-do-serije, fiksne prednostne množične cene, prednostno dodelitev razpoložljivih zalog in možnosti dostave zaporednih serij, da se uskladijo z nenehnim laboratorijskim testiranjem in cikli raziskav in razvoja podjetja.

Prilagodljive možnosti storitev po meri

Ponujamo prilagodljive velikosti embalaže, dodatne testne plošče po meri, ekskluzivne letne okvire množičnih cen in brezplačne zaloge majhnih vzorcev za nove kupce, da ocenijo čistost praška dapoksetina HCl in eksperimentalno učinkovitost, preden potrdijo velika naročila.

Kritje škode pri prevozu

Vse pošiljke imajo polno zavarovanje tovora, ki krije izgubo, puščanje in poškodbe zaradi vlage med prevozom. Če se izdelek poškoduje zaradi napake prevoznika, poskrbimo za brezplačno ponovno- dostavo brez dodatnih stroškov za kupca.

pogosta vprašanja

V: Kakšno območje čistosti HPLC lahko pričakujem od vašega praška dapoksetina HCl? Ali je podprto-neodvisno testiranje tretjih oseb?

O: Naš standardni prašek dapoksetin HCl zagotavlja HPLC čistost dosledno med 99,2 % in 99,5 %, kar dosega prag večji od ali enak 99,0 % za vmesne-raziskovalne razrede. Vse serije se lahko pošljejo v neodvisne-laboratorije tretjih oseb, kot sta SGS in Eurofins, za ponovno-analizo. Če rezultati testa padejo pod naše navedeno območje čistosti zaradi proizvodnih napak, nudimo polno vračilo ali brezplačno zamenjavo izdelka.

V: Kakšna je najmanjša količina naročila? Ali je mogoče kupiti majhne poskusne količine za laboratorijske raziskave?

O: Nudimo prilagodljivo velikost naročila, ki ustreza različnim zahtevam B-končnega kupca:
Minimalno poskusno naročilo: 10 g za univerzitetno poučevanje in raziskovalne laboratorije
Srednja raziskovalna serija: 500 g / 1 kg za majhne farmacevtske delavnice za raziskave in razvoj
Velika količina za raziskave: 5 kg / 25 kg za trajno dobavo obrata za sintezo API. Nove stranke lahko zahtevajo brezplačne majhne vzorce za oceno čistosti praška dapoksetina HCl in laboratorijske učinkovitosti, preden oddajo velika množična naročila, kar zmanjša negotovost pri nabavi poskusov.

V: Kako naj se prašek Dapoxetine HCl CAS 129938-20-1 shrani, da se ohranijo stabilne meritve skozi rok uporabnosti?

O: Prašek Dapoxetine HCl absorbira vlago in reagira na izpostavljenost svetlobi. Priporočene standardizirane prakse shranjevanja: material zaprite v svetlo-odporno embalažo iz aluminijaste folije s sušilnim sredstvom, hranite v hladnih, suhih in temnih prostorih za shranjevanje. Shranjevanje pri temperaturi okolja (15–25 stopinj) je sprejemljivo; dosledno shranjevanje pod 15 stopinj lahko podaljša okno stabilnega delovanja. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, visokim temperaturam in vlažnim okoljem. Ko je prašek shranjen v skladu z uradnimi smernicami, ohranja dosledno čistost, optično rotacijo in ravni nečistoč v 24-mesečnem roku uporabnosti.

V: Kateri spremni dokumenti spremljajo pošiljke praška dapoksetina HCl?

O: Standardna ohišja vključujejo potrdilo o analizi (COA), kromatogram HPLC, spekter FTIR, varnostni list (MSDS), tovarniško potrdilo o kakovosti ISO9001 in potrdilo o poreklu. Ustvarimo lahko tudi dodatna poročila o testiranju po meri, ki zajemajo popolno profiliranje težkih kovin, podrobno inšpekcijo posamezne nečistoče in ponavljajoče se testiranje optične rotacije, da ustreza zahtevam revizije stranke ali-čezmejnega carinjenja.

V: V čem se vaš prah-dapoksetin HCl raziskovalne kakovosti razlikuje od alternativnih surovin nizke-čistosti, ki so na voljo na trgu?

O: Številni materiali dapoksetin hidroklorida, ki jih ponujajo drugi dobavitelji, imajo stopnje čistosti med 95 %–98 % z višjimi koncentracijami neločenih stranskih -produktov sinteze, nedoslednimi odčitki kiralne optične rotacije in nepopolnimi standardiziranimi zapisi testiranja brez popolnih podatkov o skeniranju nečistoč. Naš prašek dapoksetina HCl raziskovalne -razreda je podvržen več-stopenjski natančni rekristalizaciji in kiralnemu rafiniranju, s skupnimi povezanimi nečistočami, omejenimi pod 0,5 %, popolnimi standardiziranimi zapisi testiranja serij in dosledno zmogljivostjo serij, primerno za nevroznanstvene farmakološke raziskave, presejanje farmacevtskih formulacij in poteke dela fine kemične intermediatne sinteze.

Prednosti podjetja in signali zaupanja

Prednosti tovarniške in proizvodne infrastrukture

Standardiziran proizvodni obrat s certifikatom ISO9001

Naše proizvodno mesto za kemično sintezo ima uradni certifikat sistema vodenja kakovosti ISO9001 z namenskimi čistilnimi conami-brez prahu, zgrajenimi za visoko{2}}čistost farmacevtskih vmesnih proizvodov. Objekt upravlja z zaprtimi sistemi za rekristalizacijo in kiralno ločevanje, ki so zmožni dosledne proizvodnje od laboratorijskih poskusnih serij v gram-merilu do več-kilogramskih množičnih naročil za raziskave. Vsaka stopnja proizvodnje vzdržuje zabeležene zapise o sledljivosti serije, ki zajemajo vnos surovin skozi odpremo končnega izdelka.

-Hišni strokovni laboratorij za raziskave in razvoj ter analitično testiranje

Upravljamo notranji analitični laboratorij, opremljen s HPLC, FTIR, polarimetrom, ICP-MS in strojno opremo za testiranje tališča. Celotna ekipa farmacevtskih kemikov in analitičnih tehnikov pred odpremo zaključi celotno testiranje serij, s čimer zmanjša tveganje odpreme ne-skladnih serij. Nudimo tudi posvetovanje o okvirih testiranja po meri, ki se ujemajo z edinstvenimi specifikacijami projektov raziskav in razvoja strank.

Dolgoročno{0}}stabilno omrežje za oskrbo s surovinami

Vzdržujemo dolgoročne-stabilne sporazume o dobavi s predhodnimi proizvajalci -kemijskih predhodnikov visoke čistosti, kar zmanjšuje tveganje pomanjkanja surovin in nihanj čistosti serije, povezanih z nedosledno kakovostjo surovin. Imamo rutinsko zalogo na kraju samem za standardne velikosti pakiranja dapoksetina HCl v prahu CAS 129938-20-1 za podporo hitrejši odpremi za nujne zahteve za dobavo laboratorijskih raziskav.

Verodostojni elementi zaupanja in preglednosti

Celoten arhiv dokumentov je na voljo na zahtevo

Dobavimo lahko dokumente o registraciji tovarniških podjetij, certifikat ISO9001, celotno evidenco proizvodnega procesa, dokumentacijo o kvalifikacijah dobavitelja surovin na zgornjem delu oskrbne verige in celotne arhive preskušanja serij za notranje revizije strank in potrebe regulativne dokumentacije. Vsa potrdila o originalnosti in poročila o preskusih imajo uradne tovarniške pečate in edinstvene kode za sledljivost serije.

Globalna zgodovina ponudbe institucionalnih raziskav

Več kot deset let dobavljamo raziskovalne{0}}farmacevtske intermediate akademskim laboratorijem, farmacevtskim inštitutom za raziskave in razvoj ter proizvajalcem finih kemikalij po Evropi, Severni Ameriki, jugovzhodni Aziji in na Bližnjem vzhodu. Anonimizirane reference preteklih strank in vzorčne evidence primerov javnih naročil lahko delite po uradni poizvedbi.

Navzkrižno-priznavanje-standardov testiranja tretjih oseb

Naše protokole za testiranje serij in laboratorijske nabore podatkov sprejemata mednarodno priznani organizaciji za testiranje SGS in Eurofins; vsi kupci obdržijo možnost, da uredijo neodvisno tretjo-re-inšpekcijo katere koli serije praška Dapoxetine HCl, preden potrdijo velika množična naročila.

Popolnoma pregledni poslovni in logistični protokoli

Za vse pošiljke delimo polni fizični naslov tovarne, uradne poslovne kontaktne kanale in-logistično sledenje naročil v realnem času. Vse komercialne transakcije sledijo standardiziranim uradnim pogodbam, ki jasno opisujejo merila kakovosti, časovne okvire dostave in po-prodajne pogoje, da se zmanjšajo informacijske vrzeli za institucionalne B-končne kupce.

Končni povzetek prednosti javnega naročila

Našemu prašku Dapoxetine HCl visoke čistosti CAS 129938-20-1 zaupajo stranke farmacevtskih raziskav in kemične proizvodnje po vsem svetu, podprto z 99-odstotno čistostjo raziskovalne -stopnje HPLC, popolnim-postopkom, standardiziranim nadzorom kakovosti ISO9001, popolno certificirano dokumentacijo o testiranju, prilagodljivo embalažo po meri in čezmejna logistična podpora-in jasno opredeljena-določila o nadomestilih po prodaji z izrecnimi omejitvami obsega. To gradivo obravnava ključne točke B{11}}končnega naročanja, vključno s spremenljivo čistostjo serije, nepopolno revizijsko dokumentacijo, tveganji škode pri tranzitu, omejenimi namenskimi tehničnimi navodili in strogimi pravili o najmanjši količini naročila. Ne glede na to, ali kupci za razvoj farmacevtskih formulacij potrebujejo gram{12}}vzorce raziskovalnega laboratorija SSRI ali več{14}}kilogramske vmesne produkte API v razsutem stanju, nudimo sledljive, stroškovno-učinkovite in popolnoma skladne rešitve surovin za fino kemično raziskavo. Globalni univerzitetni farmakološki laboratoriji, preskusne ustanove tretjih oseb in farmacevtska podjetja za raziskave in razvoj se lahko obrnejo na našo tehnično ekipo in zahtevajo brezplačne vzorce, celotne nabore podatkov COA in ekskluzivne dolgoročne veleprodajne cene.

Priljubljena oznake: dapoxetine hcl prašek cas 129938-20-1, Kitajska dapoxetine hcl prašek cas 129938-20-1 proizvajalci, dobavitelji, tovarna